Açıklama
Sadece Rx
Kısa Özet: Bu cihazları kullanmadan önce lütfen endikasyonların, kontrendikasyonların, uyarıların, önlemlerin, olası advers olayların ve kullanım talimatlarının tam listesi için Kullanım Kılavuzunu inceleyin.
Endikasyonlar: Cihazların, yaşamı tehdit eden ventriküler aritmilerin otomatik tedavisi için ventriküler antitaşikardi pacing ve ventriküler defibrilasyon sağlaması amaçlanmıştır. AF Suppression™ pacing, yukarıdaki ICD endikasyonu ve sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda paroksismal veya kalıcı atriyal fibrilasyonun baskılanması için endikedir.
Kontrendikasyonlar: Puls üreteci sisteminin kullanımına ilişkin kontrendikasyonlar, ilaç toksisitesi, elektrolit dengesizliği veya akut miyokard enfarktüsü gibi geçici veya düzeltilebilir faktörlerden kaynaklanan ventriküler taşiaritmileri içerir.
Advers Olaylar: Sistemle ilişkili olası advers olaylar (alfabetik sırayla) aşağıdakileri içerir ancak bunlarla sınırlı değildir:
- Aritmilerin hızlanması (cihazdan kaynaklanan)
- Hava embolisi
- Alerjik reaksiyon
- Kanama
- Kalp tamponadı
- Kronik sinir hasarı
- Ölüm
- Erozyon
- Kalp yetmezliğinin alevlenmesi
- Aşırı fibrotik doku büyümesi
- Ekstrakardiyak stimülasyon (frenik sinir, diyafram, göğüs duvarı)
- Ekstrüzyon
- Sıvı birikimi
- Hematom veya kist oluşumu
- Uygunsuz şoklar
- Enfeksiyon
- Keloid oluşumu
- Kurşun aşınması ve süreksizlik
- Müşteri adayı taşıma/yer değiştirme
- Miyokard hasarı
- Pnömotoraks
- Dahili veya harici küreklerle defibrilasyon sırasında akım veya yalıtkan miyokard
- Defibrilasyon veya pace yapamama nedeniyle potansiyel mortalite
- Tromboemboli
- Venöz tıkanıklık
- Venöz veya kardiyak perforasyon.
Patients susceptible to frequent shocks despite antiarrhythmic medical management may develop psychological intolerance to an ICD or CRT-D system that may include the following:
- Bağımlılık
- Depresyon
- Pilin erken bitmesi korkusu
- Bilinci yerindeyken şok etme korkusu
- Şok kabiliyetini kaybetme korkusu
- Hayali şok edici (hayalet şok)
Ayrıntılı endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar, önlemler ve olası olumsuz olaylar için Kullanıcı Kılavuzuna bakın.
Ellipse™ ICD
Tek Odalı
CD1411-36Q
Sadece Rx
Kısa Özet: Bu cihazları kullanmadan önce lütfen endikasyonların, kontrendikasyonların, uyarıların, önlemlerin, olası advers olayların ve kullanım talimatlarının tam listesi için Kullanım Kılavuzunu inceleyin.
Endikasyonlar: Cihazların, yaşamı tehdit eden ventriküler aritmilerin otomatik tedavisi için ventriküler antitaşikardi pacing ve ventriküler defibrilasyon sağlaması amaçlanmıştır. AF Suppression™ pacing, yukarıdaki ICD endikasyonu ve sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda paroksismal veya kalıcı atriyal fibrilasyonun baskılanması için endikedir.
Kontrendikasyonlar: Puls üreteci sisteminin kullanımına ilişkin kontrendikasyonlar, ilaç toksisitesi, elektrolit dengesizliği veya akut miyokard enfarktüsü gibi geçici veya düzeltilebilir faktörlerden kaynaklanan ventriküler taşiaritmileri içerir.
Advers Olaylar: Sistemle ilişkili olası advers olaylar (alfabetik sırayla) aşağıdakileri içerir ancak bunlarla sınırlı değildir:
- Aritmilerin hızlanması (cihazdan kaynaklanan)
- Hava embolisi
- Alerjik reaksiyon
- Kanama
- Kalp tamponadı
- Kronik sinir hasarı
- Ölüm
- Erozyon
- Kalp yetmezliğinin alevlenmesi
- Aşırı fibrotik doku büyümesi
- Ekstrakardiyak stimülasyon (frenik sinir, diyafram, göğüs duvarı)
- Ekstrüzyon
- Sıvı birikimi
- Hematom veya kist oluşumu
- Uygunsuz şoklar
- Enfeksiyon
- Keloid oluşumu
- Kurşun aşınması ve süreksizlik
- Müşteri adayı taşıma/yer değiştirme
- Miyokard hasarı
- Pnömotoraks
- Dahili veya harici küreklerle defibrilasyon sırasında akım veya yalıtkan miyokard
- Defibrilasyon veya pace yapamama nedeniyle potansiyel mortalite
- Tromboemboli
- Venöz tıkanıklık
- Venöz veya kardiyak perforasyon.
Antiaritmik tıbbi tedaviye rağmen sık şoklara maruz kalan hastalarda, aşağıdakileri içerebilen bir ICD veya CRT-D sistemine karşı psikolojik hoşgörüsüzlük gelişebilir:
- Bağımlılık
- Depresyon
- Pilin erken bitmesi korkusu
- Bilinci yerindeyken şok etme korkusu
- Şok kabiliyetini kaybetme korkusu
- Hayali şok edici (hayalet şok)
Ayrıntılı endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar, önlemler ve olası olumsuz olaylar için Kullanıcı Kılavuzuna bakın.
